1.负责公司新药项目临床前研究的组织与项目管理

2.负责对外与CRO公司的沟通、合同签订、项目实施进度监督及结果验收总结

3.负责新药研发项目的立项调研、实施计划、目标与预算,组织、落实与质量控制

4.负责药品注册申报的相关申报资料撰写,协助注册报批等相关工作

5.负责收集医药行业相关法律法规信息和国内外前沿技术信息。

任职资格:

1.药学、药理学专业本科及以上学历;

2.具有新药临床前开发3年及以上工作经验,熟悉药效、药代学、毒理、CMC等;

3.具有小分子创新药研发项目管理、新药注册工作经验;

4.熟悉新药开发过程及相关指导原则和注册法规以及研发技术要求;

5.具有较强的沟通、写作能力和友谊的组织协调能力;

6.具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力;

7.具有积极工作态度、团队合作及敬业精神。

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