QA工程师-无源1、主导产品风险管理,组织研发、工艺、产品事务、临床等职能实施产品年度风险管理,制定控制措施并验证有效性;

2、主导产品相关验证工作,包括设计验证、货架寿命验证、原材料评价等,确保产品满足产品开发需求;

3、调研文献或模拟临床使用,建立测试方法,开展适宜的测量系统分析工作,确保测试方法的有效性;

4、处理研发过程和生产过程的异常,确保产品临床风险可控,流程合规。

材料、机械、化学等理工科相关专业

一年以上相关工作经验1、主导产品风险管理,组织研发、工艺、产品事务、临床等职能实施产品年度风险管理,制定控制措施并验证有效性;

2、主导产品相关验证工作,包括设计验证、货架寿命验证、原材料评价等,确保产品满足产品开发需求;

3、调研文献或模拟临床使用,建立测试方法,开展适宜的测量系统分析工作,确保测试方法的有效性;

4、处理研发过程和生产过程的异常,确保产品临床风险可控,流程合规。

材料、机械、化学等理工科相关专业

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