细胞培养经理/工艺开发博威生物上海博威生物医药有限公司,博威生物,博威总体描述:

负责上游工艺开发平台建设,包括小试及中试细胞培养部门,制定工作计划、预算、人员培训、开展研发工作,支持项目的正常推进。

职责包括但不限于以下各项:

1)负责上游细胞培养技术平台建设,包括小试及中试细胞培养、发酵团队,完善研发实验室的各种相关规范制度,对实验室人员进行技术以及规范性操作培训,根据已有实验技术及工艺开发平台撰写规范性文件。

2)根据公司发展需要,带领部门员工及时有效推动在研项目的顺利开展,协调有效资源以解决项目技术问题。

3)根据不同的在研项目,有针对性地开发和确定发酵工艺,包括工艺开发、确认、验证、转移等,并撰写实验报告;同时根据项目需要,参与和客户及供应商的业务联系。

4)参与负责实验室的日常管理及运营,保证实验室工作的正常开展。

5)领导交办的其他任务。

任职要求:

1)本科及以上生物学/生物工程等相关专业,五年以上在国内外生物制药企业进行细胞培养工艺开发的一手经验,至少两年以上哺乳动物悬浮细胞培养中试生产经验,两年以上团队管理工作经验;

2)对50L/250L生物反应器、WAVE、深层过滤、培养基配制等细胞培养中试仪器及操作非常熟练;

3)对抗体,哺乳动物细胞生物学有深入的了解;熟练操作生物反应器的并能够独立地思考、解决遇到的问题;

4)初步了解中国有关生物制药的法律法规,具有能证明的“按CFDA法规标准(有FDA经验者更佳)独立完成细胞培养中试项目,并撰写生产批记录和IND申报文件”的成功经验;

5)工作踏实,有良好的团队协作精神,较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力。